天价药来到中国在美售价近250万元;“神药”被炒到千元一粒

2022-11-05 16:15:00
bradley
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  美诺医药成立于2008年,是一家技术领先的药物研发服务企业,为全球生物医药公司提供从药物合成、筛选与结构优化、生产工艺开发、全面质量研究到cGMP生产的基于合成化学/分析化学核心竞争力的研发服务。

  海河生物一直致力于为国内外知名医疗企业产品注册环节提供优质服务,是国内极少数兼具注册法规咨询,质量体系咨询,注册检测及动物实验能力的企业之一。旗下海河标测是我国唯一具有国家级 CMA、CNAS、ANAB、美国 FDA GLP 和 OECD GLP 的医疗器械民营实验室,并有多个国内独占项目,同时,其所具备资质的检测项目数量位居国内医疗器械民营实验室之首。

  线年,专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造,是拥有因测序仪自主品牌和关键核心技术的硬科技企业。

  第五批国家组织药品集中带量采购23日在上海开标,并产生拟中选结果。此次采购产生拟中选企业148家,涉及金额达550亿元,拟中选产品251个,拟中选药品平均降价56%。(新华社)

  近日,国家医保局公布了国家医保谈判药品配备机构名单(第二批)。与2021年4月底发布的谈判药品配备机构名单(第一批)相比,本次涉及的药品数量从19种增至92种,均为2020年谈判新增纳入国家医保目录的品种。从配备机构数量看,截至2021年5月31日,92种药品在全国8.4万家定点医药机构配备,其中定点医疗机构3.2万家,定点零售药店5.2万家。(医保局官网)

  国家药品监督管理局6月23日公告,批准阿基仑赛注射液、赛沃替尼片、艾米替诺福韦片上市。其中,赛沃替尼片、艾米替诺福韦片均为为我国拥有自主知识产权的创新药,阿基仑赛注射液为我国首个批准上市的细胞治疗类产品。(证券时报)

  6月17日,国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》,共涉及医药卫生行业四大方面、二十项重点任务。国务院重点提出:敢于触碰利益,大力推广三明市医改经验。(官方网站)

  6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

  FKC876是复星凯特于2017年从吉利德科学(Gilead Sciences)旗下公司Kite公司引进Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。弗若斯特沙利文报告显示,Yescarta在美售价高达37.3万美元(242.5万人民币)。(医药观澜;公开信息)

  近日,有消费者反映,如今在线下买片仔癀需要提前排队且每人限购2粒,线上买也需要拼手速看运气。虽然该药价格高达590元一粒,但门店开门10分钟后,片仔癀便已售罄。在电商平台上,不少商家售卖的片仔癀单粒价格在900元至1600元不等。在一些社交媒体,片仔癀一粒被炒到900元至3000元。(新京报)

  手术机器人公司EDDA科技正考虑最快今年内在香港上市,估值达约10亿美元,预期筹集约3亿美元。报道指,EDDA科技正与顾问机构洽谈IPO相关事宜,上市时间表及其他细节将取决于市场状况。(彭博)

  2021年6月22日,香港交易所披露了创胜集团通过聆讯的招股书,其将很快在香港挂牌上市。创胜集团于2021年4月1日在港交所递交招股书,仅80余天就通过聆讯。高盛、中金公司为其联席保荐人。创胜集团,是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段全球生物制药公司。(港交所公告)

  叮当快药于6月22日在港交所递交了招股说明书。据介绍,叮当健康通过开创在线至线下解决方式为主导的实时药品零售及医疗咨询,改变并重塑中国医疗行业。叮当快药利用综合的在线及线下运营,向用户提供全套实时医疗产品及服务,如快药、在线诊疗及慢性病与健康管理。

  叮当快药2018年、2019年、2020年营收分别为5.85亿元、12.76亿元、22.29亿元。2018年、2019年、2020年期内亏损分别为1.03亿元、2.74亿元、9.2亿元。(港交所公告)

  2021年6月21日,鹰瞳科技(Airdoc)向港交所正式提交申请版招股书。鹰瞳科技成立6年完成了7轮融资,融资总额超过8亿元人民币,成功拿下NMPA AI Ⅲ类证,是一家专注AI医疗领域的公司。(港交所公告)

  2021年6月21日,荣昌生物科创板IPO招股书公开。荣昌生物此次科创板IPO计划募资40亿元,其中16亿元用于建设生物新药产业化项目,8.5亿元用于抗肿瘤抗体新药研发,3.5亿元用于自免及眼科抗体新药研发,12亿元用于补充营运资金。(港交所公告)

  6 月 23 日,NMPA 官宣,翰森制药的 1 类新药艾米替诺福韦(恒沐®)获批上市,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。(insight数据库)

  6 月 22 日,NMPA 官网最新批件显示,恒瑞医药 2 款新药获批,PARP 氟唑帕利胶囊新适应症铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及生物类似药贝伐珠单抗。(医药魔方)

  6 月 21 日,国家药监局官网显示,有两款罕见病新药在国内获批,分别是尼替西农胶囊和丁苯那嗪片,分别用于和儿童酪氨酸血症I型(HT-1)、亨廷顿舞蹈病。(医药魔方)

  6 月 21 日,NMPA 官网显示,和记黄埔「索凡替尼」新适应症获批。根据和记黄埔的公告,该项适应症为晚期胰腺神经内分泌瘤。去年 12 月 30 日,索凡替尼首次获批上市,用于晚期分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤。(insight数据库)

  6月 19 日,百济神州公司宣布,其自主研发的新型 BTK 百悦泽®(泽布替尼)获NMPA 附条件批准,用于治疗治疗既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症 (WM)患者。

  这是继百悦泽®在 2020 年获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤之后,在国内获批的第三项适应症,将为更多淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。(insight数据库)

  6月21日,国家药品监督管理局网站上正式对外发布了《2020年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,全年受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%,这也是近年来创新药审评品种数量增幅较大的一年。明显可以看出,我国药品创新环境持续优化成果显效。

  2020年药审中心多个项目的按时限完成率创历史新高,全年审结注册申请任务整体按时限完成率为94.48%,其中临床急需境外已上市新药注册申请审结任务整体按时限完成率为100%。新药上市申请年度整体按时限完成率显著提升,例如,纳入优先审评程序的注册申请在10-12月的月度按时限完成率连续为90%以上,达到历史最好水平。

  另外,针对业内较为关心的审评积压问题,2020年药审中心也交出了满意的答卷。2020年底正在审评审批和等待审评审批的注册申请已经由2015年9月高峰时段的近22000件降至4882件。(医药经济报)

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